CTMS – sistem za upravljanje kliničkim ispitivanjima
ABCSoft CTMS je sistem za planiranje, upravljanje i praćenje kliničkih studija. Namenjen je timovima koji moraju da imaju centralizovane i ažurne informacije o studijama, lokacijama, učesnicima, istražiteljima, dokumentaciji i aktivnostima.
Usklađenost i standardi
- Izvođenje u skladu sa ICH GCP smernicama Dobre kliničke prakse.
- Podrška zahtevima standarda ISO 14155:2020.
- Podrška opštim uslovima za sprovođenje kliničkog ispitivanja medicinskih sredstava.
- Plan kliničkog ispitivanja – Clinical Investigation Plan (CIP).
Centralizovano upravljanje studijom
CTMS centralizuje podatke o ispitivanjima i studijama i standardizuje tokove rada. Sistem podržava rad od pokretanja studije, preko uključivanja i praćenja, do završetka studije. U jednom okruženju mogu se pratiti procesi vezani za lokacije, učesnike, istražitelje i druge elemente studije.
Pristup ažurnim informacijama
Jedna od važnih uloga CTMS-a jeste da članovi tima imaju pristup ažurnim informacijama. Umesto traženja podataka kroz više dokumenata i izvora, informacije o lokacijama, pokretanju studije i rasporedu aktivnosti mogu se voditi centralizovano.
Saradnja timova
CTMS omogućava saradnju članova studijskog tima, kao i koordinaciju između sponzora, CRO organizacija, istraživačkih lokacija i drugih učesnika. Zajednički rad na zadacima omogućava da različiti korisnici rade sa najnovijim dostupnim podacima.
Efikasnost rada
Sistem je usmeren na produktivnost studijskog tima i efikasnije planiranje, praćenje i nadzor aktivnosti. Izveštaji o elektronskim posetama mogu objediniti podatke kao što su studija, lokacija, datum, istraživač i monitor, uz proveru potrebnih podataka.
Nadzor i izveštavanje
CTMS pruža pregled ključnih komponenti upravljanja studijom: pokretanja lokacija, skrininga i upisa, prikupljanja dokumentacije, aktivnosti monitoringa, završetka poseta, otvorenih aktivnosti i upravljanja problemima. Kontrolne table i izveštaji mogu prikazivati podatke za pojedinačnu studiju ili zbirno za više studija.
Životni ciklus kliničkog ispitivanja
CTMS predstavlja centralno mesto za upravljanje studijama od početnog planiranja i implementacije do administracije, praćenja i završetka. Cilj je da studijski tim ima jasniji pregled procesa i da se smanji rizik od rada sa zastarelim ili nepovezanim informacijama.
Prezentacija sistema
Za detaljnu prezentaciju CTMS rešenja moguće je kontaktirati ABCSoft i dogovoriti prikaz mogućnosti sistema.